醫(yī)用一次性防護(hù)服主要用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，當(dāng)醫(yī)護(hù)人員需要護(hù)理可能患有特定傳染性疾病的時(shí)候，正確穿戴醫(yī)用一次性防護(hù)服等防護(hù)產(chǎn)品可以起到有效的隔離預(yù)防作用。那么醫(yī)用一次性防護(hù)服是一類還是二類的呢？

醫(yī)療器械產(chǎn)品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，這個(gè)分類主要根據(jù)醫(yī)療器械本身的安全性進(jìn)行分類，從而醫(yī)療器械的安全性和有效性。Ⅰ類產(chǎn)品只是確保了產(chǎn)品的規(guī)范，相對(duì)要求不會(huì)太嚴(yán)格。Ⅱ類產(chǎn)品由食藥監(jiān)局對(duì)其的安全性和有效性加以控制，要求更高。

我國(guó)的醫(yī)用一次性防護(hù)服分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1499-2016《醫(yī)用防護(hù)服的液體阻隔性能和分級(jí)》，其將醫(yī)療防護(hù)服一共分為了4級(jí)，等級(jí)越高，防護(hù)性能越好。醫(yī)用防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械，需要接受二類醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)審查，根據(jù)要求進(jìn)行生產(chǎn)。

醫(yī)用一次性防護(hù)服具有很好的韌性以及抗腐蝕性，無(wú)刺激性對(duì)皮膚沒有害處，而且還具有防輻射性能，一般來(lái)講醫(yī)用防護(hù)服的性能要求非常比普通防護(hù)服高很多。

醫(yī)用口罩和醫(yī)用一次性防護(hù)服都是屬于二類器械。想要生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服的相關(guān)企業(yè)都必須按照相關(guān)規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)，只有經(jīng)批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書后方可生產(chǎn)和銷售。