醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)需要什么資質(zhì)？

在疫情的影響下，口罩供不應(yīng)求，非常緊缺。價格也被炒到異常高，很多企業(yè)家看到了商機(jī)，紛紛想投資口罩生產(chǎn)線進(jìn)行口罩生產(chǎn)銷售。同時，政策也是大力鼓勵和支持企業(yè)生產(chǎn)口罩等醫(yī)療防護(hù)物資。

醫(yī)用外科口罩

口罩生產(chǎn)仍然存在較大缺口怎么辦?

對于企業(yè)加大生產(chǎn)力度、擴(kuò)大產(chǎn)能而多生產(chǎn)出來的口罩等防護(hù)物資，相關(guān)政策給與支持?！罢埰髽I(yè)不要顧慮，全面加大生產(chǎn)。”

但生產(chǎn)及銷售口罩需要具備一定的條件和資質(zhì)才行，近期也有一些企業(yè)前來咨詢：生產(chǎn)及銷售口罩需要具備哪些資質(zhì)?今天我們將進(jìn)行詳細(xì)解答。

目前口罩主要分三大類(對應(yīng)要求如下)：

1.醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩)，要求：營業(yè)范圍需具備相關(guān)醫(yī)用口罩的生產(chǎn)及銷售、具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證、所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告，如gb19083-2010，yy0469-2011等。且需要具備10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗?zāi)芰Α?/p>

2.勞?？谡郑螅籂I業(yè)范圍需具備勞?？谡稚a(chǎn)及銷售、取消工業(yè)品生產(chǎn)許可證，取消la認(rèn)證，國標(biāo)gb2626-2006/2019檢測報告。

3.日常防護(hù)口罩,要求：經(jīng)營范圍涉及日常防護(hù)口罩生產(chǎn)銷售，取得對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的合格檢測報告，如國標(biāo)gb/t32610-2016。

疫情發(fā)生后，各地區(qū)藥品監(jiān)督管理局迅速為醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊備案、新開辦企業(yè)開通綠色通道，以快速度審批，目前已有部分條件符合的企業(yè)取得相關(guān)資質(zhì)。申請加急審批的企業(yè)需先取得工信部函文及對應(yīng)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的合格檢測報告。

生產(chǎn)口罩并不難，但要生產(chǎn)能符合標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的口罩還需下一番功夫，辦理資質(zhì)的過程也是檢驗廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的一種途徑。

在此也請各位消費者購買口罩時多加留意，選擇具備正規(guī)資質(zhì)的廠商進(jìn)行購買，目前市場上出現(xiàn)很多假冒偽劣或三無產(chǎn)品的口罩，請大家多加注意。溫馨提示：使用質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的口罩可能造成防護(hù)效果不佳或出現(xiàn)不良反應(yīng)!